FDA ამუშავებს განაცხადებს დაახლ.1 მლ.არათამბაქოს ნიკოტინის ნაწარმი წარმოდგენილია ორასი მწარმოებლის მიერ და ემზადება უარის თქმის წერილების გასაცემად იმ განაცხადებისთვის, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ მიღების კრიტერიუმებს.
FDA-ის ოთხშაბათს პრესრელიზში დაუკავშირდა ას შვიდი საცალო ვაჭრობის სიას, რომლებმაც მიიღეს გამაფრთხილებელი წერილები ნიკოტინზე დაფუძნებული სინთეზური პროდუქტების გაყიდვისთვის (აუცილებლად არა მხოლოდvape მოწყობილობა) არასრულწლოვანებს.ყველა წერილი, გარდა ერთისა, გაიცა 30 ივნისს და, როგორც ჩანს, უმეტესობა წავიდა მოწევის მაღაზიებში, კომფორტის მაღაზიებში და ბენზინგასამართ სადგურებში.
კომპანიების მზარდმა რაოდენობამ დაიწყო სინთეზური ნიკოტინის გამოყენება FDA-ს რეგულაციების თავიდან აცილების მიზნით.აპრილში ძალაში შევიდა ფედერალური კანონი, რომელმაც განმარტა FDA-ს უფლებამოსილება მოაწესრიგოს ნიკოტინის შემცველი თამბაქოს პროდუქტები ნებისმიერი წყაროდან, მათ შორის სინთეზური ნიკოტინიდან.
”დაბალი ხილის ყველაზე დაბალი მაჩვენებელი FDA-სთვის არის აშშ-ში დაფუძნებული კომპანიები, რომლებმაც ადრე დაარეგისტრირეს თამბაქოს მოპოვება.ნიკოტინის პროდუქტები, მაგრამ მოგვიანებით გადაერთო სინთეზურ ნიკოტინზე და არ წარადგინა PMTA-ები“, - თქვა კონლიმ.”ეს არის FDA-ს კიდევ ერთი შემთხვევა, როდესაც ახორციელებს მკაცრ გადაწყვეტილებებს და სანაცვლოდ მიზნად ისახავს ღია სისტემის აორთქლების პროდუქტების მცირე ბიზნესის მწარმოებლებს.”
„მომავალი კვირების განმავლობაში, ჩვენ გავაგრძელებთ იმ კომპანიების გამოძიებას, რომლებიც შესაძლოა აწარმოებენ მარკეტინგს, ყიდიან ან ავრცელებენ არათამბაქოს ნიკოტინის პროდუქტებს არალეგალურად და მივიღებთ შესაბამის ქმედებებს“, - თქვა FDA თამბაქოს პროდუქტების ცენტრის (CTP) დირექტორმა, ბრაიან კინგმა. სააგენტოში მუშაობა ორ კვირაზე ნაკლები ხნის წინ დაიწყო.
FDA-ს არ აქვს რესურსი გამოიძიოს და ამოიღოს ყველა არაავტორიზებული სინთეტიკური (ან არასინთეზური) ნიკოტინის პროდუქტი, რომელიც იყიდება მთელ ქვეყანაში.მან უნდა გაამახვილოს თავისი ძალისხმევა სააგენტოს ხელმძღვანელობის მიერ დადგენილ პრიორიტეტებზე დაყრდნობით.
ტექნიკურად, ყველა აორთქლებული პროდუქტი FDA-ს ავტორიზაციის გარეშე არის ბაზარზე არალეგალურად და მას შემდეგ, რაც Deeming Rule-მა FDA-ს უფლება მისცა ელექტრო სიგარეტებზე 2016 წლის 8 აგვისტოს. გარდა დაახლოებით ნახევარი ათეული მოწყობილობისა, რომელიც ავტორიზებულია სააგენტოს მიერ მას შემდეგ. გასულ შემოდგომაზე, ყველა აორთქლების პროდუქტი არსებობს აშშ-ს ბაზარზე მხოლოდ FDA-ს აღსრულების შეხედულებისამებრ.
გამოქვეყნების დრო: ივლის-18-2022